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格列卫价格多少钱一盒2022(格列卫价格多少钱一盒)

《我不是药神》里提的到抗癌神药伊马替尼,18年间降价98%

2001年伊马替尼上市时的单价为400元/片(原研药),患者自费年费用达30万元;而到2019年,其价格(国产仿制药)降至9.8元/片,患者自费年费用仅1500元,对于患者来说,18年间降价98%。

自2001年获批问世以来,伊马替尼在慢性白血病的治疗上取得了傲人的成绩,被誉为是人类抗癌史上的一大突破。这款药不仅副作用小,效果也好。2002年,伊马替尼的原研药“格列卫”进入中国,当时0.1克*120片(规格)的价格为2.35万元,但由于研发成本太高,再加上进口关税中间流通成本在我国每盒的售价达到了4万元。而慢粒病人每个月需要服用一盒。

2013年,伊马替尼原研专利到期之后,价格仍然保持200元/片,12000元/盒,患者自费年费14万元。2015年,“格列卫”价格由2.35万降至2.1万。随后,“格列卫”相继被多省纳入大病医保目录。但实际上,相比国产仿制药,原研药的价格依然较高。

随着国家推行药品集中带量采购“4+7”试点与扩围,伊马替尼有了实质性的降价。

2018年,“4+7”城市药品集中采购拟中选结果对外公布。江苏豪森药业的甲磺酸伊马替尼片(昕维)中标,中标价格为623.82元/盒。相比近三年的平均中标价,该药降价幅度约为24%。而这个药经过医保报销后,比印度的仿制药还便宜。

据第一财经报道,2016年,诺华的格列卫仍占据伊马替尼市场份额约80%。其次为江苏豪森、正大天晴、石药欧意。通过查询中国生物制药年报获得的数据显示,2017年,正大天晴的格尼可胶囊销售额约为1.74亿人民币,同比增长31.2%。2016年,格尼可胶囊的销售额约为1.55亿港元,同比增长35.5%。

北京朝阳医院血液科副主任医师李燕郴表示,目前以格列卫为代表的酪氨酸激酶抑制剂等靶向药物是慢性粒细胞性白血病的经典治疗手段,80%-90%的患者可以达到功能性治愈。“从使用国产仿制药的患者评估结果来看,患者在用药疗效和安全性上与进口格列卫并无明显差别。”

如今,伊马替尼每片降至9.8元,患者每年仅需自费1500元。“这是集中带量采购的一个直观感受。”蒋昌松说。

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格列卫当年凭什么那么贵?印度仿制药效果一样,到底是不是假药?

前几天重温了一部电影《我不是药神》,看到最后,大川不禁对贯穿整部影片的神药格列卫,产生了浓厚的兴趣。事实上,影片中反映出的的确是格列卫在现实中的状况,在当年这种救命药在药效强大的同时,高昂的价格的确也让无数普通人望而却步。与此同时,印度仿制的格列卫价格低廉,药效也同样可观,这才让其成为了药贩们争相“走私”的对象。

那么在这里,大家有没有过这样的疑问,当年“正品”的格列卫凭什么卖这么贵?仿制药的疗效与“正品”相差无几,为何又能卖得那么便宜呢?

时间回到2001年,格列卫在美国上市,这种药物的上市真正为绝大多数白血病人,带来了救命的福音。这种药物能够对癌细胞进行靶向攻击,全面抑制癌细胞的进一步扩散,在这种机制之下,其对慢性粒细胞白血病的治疗效果,就显得非常凑效了。因此,在一时间格列卫也就被患者们口口相传,成为了一种神药。

不过值得一提的是,格列卫只能对癌细胞起到抑制作用,而不是彻底杀死癌细胞,也就是说,患者后期一旦停止服用此药,那么病情便会再度复发。这样一来,患者对格列卫的服用,就类似陷入了一个“无底洞”,直到把他们的积蓄耗尽,再也买不起药……

当然,令患者耗尽积蓄的除了对它的服用像陷入“无底洞”以外,还有一点是更重要的,那就是它的价格,在2003年,它刚被引进我国的时候,患者一个月一盒的费用在2万多元,一年下来的药费就是20多万,普通人可能攒十年都攒不够这么多钱。

之所以“正版”格列卫会卖得这么贵,最根本的原因其实在于它的原研专利保护期,在专利保护期内,只有拥有该药品专利或者取得专利授权的公司,才能够生产。

而开发出格列卫的是瑞士医药巨头,诺华制药公司(Novartis),他们在1997年-2011年间在新药研发中的投入,总计高达836亿美元,开发成功的新药种类有21种,平均下来,每一种新药的研发投入就接近40亿美元。不过要知道的是,虽然成功研发的新药有21种,但并非每一种都能带来巨大的利润,销量最好的其实只有几种而已,其中就包括我们前面提到的格列卫,于是公司为了回本赚取利润,便将格列卫的价格大大抬高,这才最终导致了格列卫的“天价”。

仿制药是什么?

这里我们再来聊一下什么是仿制药,《我不是药神》里的印度格列卫就是典型的仿制药。前面我们提到了,在专利保护期内的药物,只有拥有该药品专利或者取得专利授权的公司,才能够生产。这样一来,就限制了很多公司对药物的生产。

不过,作为世界上最神奇的国度,印度却早在1970年的时候,就通过修改国内专利法的方式自己制造了一个“漏洞”,鼓励当地企业仿制专利药物,这样的药物不仅疗效与专利药物几乎没有差别,并且因为没有研发投入的缘故,成本也被压到了最低。

这种药物,也就是我们所说的仿制药了,其中就包括印度格列卫,在我国一盒卖到2万多元的格列卫,在印度只需要几百块就能买到……

结语

仿制药的生产,对大部分吃不起药的印度人来说,绝对是喜闻乐见的事情,与此同时,乘着世界专利药研发的风口,印度仿制药公司也为本国贡献了巨大的收益。但是由于在我们国家,印度格列卫并没有得到药监局批准,所以即便它的疗效跟“正品”格列卫一样,但也被当作假药处理,所以影片里面的印度格列卫才只能在暗中非法交易……

值得一提的是,现如今我国早已经将格列卫纳入了医保范围,在我们国家,患者花很少钱就可以吃到“正品”,并且我国本土研发的第三代“格列卫”耐立克,还打破了耐药困境,如果有可能的话,在明年也能够被纳入医保范围,给更多患者带来福音。

格列卫大降价

国产“格列卫”再度降价!医保报销后,比印度的仿制药还便宜

核心产品中标

有别于大部分其他化疗药物,甲磺酸伊马替尼为长期使用药品。

江苏豪森赴港上市发布公开信息显示,昕维(甲磺酸伊马替尼片)是公司的核心产品之一,也是中国的甲磺酸伊马替尼首仿药,于2013年上市,适用于慢性髓性白血病及胃肠间质瘤的靶向治疗。昕维2017年2月份被列入中国医保药品目录。2018年5月份,昕维是首个在中国通过一致性评价的甲磺酸伊马替尼仿制药。

据了解,昕维的收入分别占江苏豪森2017年及截至2018年6月30日止6个月总收入的4%及3.9%。昕维的收入于2015年至2016年增长18.9%,2016年至2017年增长7.3%,截至2018年6月30日止6个月相较2017年同期的增长率为34.5%。

江苏豪森表示,根据Frost&Sullivan的资料,2017年中国的甲磺酸伊马替尼药物的销售额约为人民币25亿元,于2013年至2017年以年复合增长率18.9%增长。按销量计算,昕维2015年以来一直是中国最畅销的甲磺酸伊马替尼品牌。按照销售额计算,昕维2013年以来一直是中国第二畅销的甲硫酸伊马替尼品牌。公司相信,通过一致性评价将进一步带动其销售。

值得一提的是,江苏豪森在销售昕维的过程中,也曾面临着中标价格与销量如何平衡的挑战。

江苏豪森介绍,昕维的收入由2015年的1.9亿元增至2016年的2.28亿元,原因是销量有所增加。销量增加主要是由于临床需求持续保持强劲所致。该增加被集中招标程序竞争加剧导致价格下降所部分抵消。昕维2016年的销售收入为2.28亿元增加至2017年的2.448亿元。昕维2017年2月份被纳入国家医保目录。昕维的销量增加部分被多个省份集中招标程序的竞争加剧致使平均售价下降所抵销。

市场是否生变?

在国产格列卫中,除了江苏豪森外,2014年正大天晴药业集团伊马替尼胶囊上市,商品名为格尼可;随后石药集团伊马替尼片上市,商品名诺利宁。

据媒体报道,2016年,诺华的格列卫仍占据伊马替尼市场份额的约80%。其次为江苏豪森、正大天晴、石药欧意。

未来,江苏豪森的国产格列卫入围4+7城市集中采购,是否会对原研药及其他国产格列卫产生影响?

值得一提的是,随着产品进入医保,伊马替尼的价格也不断调整。

例如,今年6月5日发布的《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》显示,江苏豪森的甲磺酸伊马替尼片降价。今年7月9日发布的《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》显示,诺华制药的甲磺酸伊马替尼片降价。根据江苏省药品集中采购中心2017年4月份发布的文件,正大天晴生产的甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*12)的供应价从246.09元/盒降至185元/盒;甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*60)供应价从1259元/盒降至872.19元/盒。

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